丙肝新药--吉二代说明

发布日期：2016-12-23

吉二代基本说明：吉利德二代又称为吉二代、索非布韦二代、哈瓦尼，其商品名为Harvoni；其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂，主要用于1、4、6型丙肝的治疗。美国批准日期：2014年10月10日；研发公司：GileadScience,Inc.（美国吉利德科技公司）；适应症：丙型肝炎1、4、6型；药物用法：口服，一天一片。丙肝基础知识丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。丙型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影响下，如饮酒，劳累，长期服用有肝毒性的药物等，可促进病情的发展。丙肝的病理改变与乙肝极为相似，以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。慢性肝炎可出现汇管区纤维组织增生，严重者可以形成假小叶即成为肝硬化。HCV感染的发病机制主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种，病毒因素包括病毒的基因型、复制能力、病毒多肽的免疫原性等；宿主因素包括人体的先天性免疫反应、体液免疫和细胞免疫反应等。饮酒、免疫抑制剂的使用等因素对HCV的感染病程也有影响。HCV传播途径：接吻、拥抱、喷嚏、咳嗽、食物、饮水、共用餐具和水杯、无皮肤破损及其他无血液暴露的接触一般不传播HCV。吉二代简介吉二代副作用非常小，治疗时间也较短，对大部分1型丙肝患者，尤其是我国最常见的1b亚型丙肝患者，使用吉利德二代Harvoni仅需治疗12周即可痊愈。对于曾经接受过治疗的患者的治愈率：

适应类型	用药12周治愈率	用药24周治愈率治愈率
基因1a型	95%(82/86)	99%(84/85)
基因1b型	87%(20/23)	100%(24/24)
无肝硬化	95%(83/87)	99%(85/86)
有肝硬化	86%(19/22)	100%(22/22)
曾用过干扰素+利巴韦林但失败	93%(40/43)	100X/58()
曾经用过蛋白酶抑制剂	94%(62/66)	98%(49/50)

对于未接受过治疗的患者的治愈率：

适应类型

治愈时间

治愈率

基因1a型

12周

96%(165/172)

基因1b型

12周

98%(49/50)

吉二代用法用量药物用法：口服，一天一片。治疗周期：12周-24周。根据临床数据治愈率高达99%。如何判断丙肝治愈丙肝是可以治愈的，以使用吉二代治疗丙肝来讲，因为丙肝的复制速度达到12次房，所以在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度，如果依然检测不到病毒，则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准，因为停药后三个月不复发，往后复发的概率几乎为0。吉二代药物联用禁忌吉二代等丙肝新药对于一些药物联用有禁忌，用吉二代等丙肝新药的朋友们需要特别注意，下图是常见的药物联用禁忌：

印度NATCO公司生产的吉二代Hepcinat LP

　　Hepcinat LP是美国吉列德公司授权印度的制药企业NATCO生产的印度版，印度NATCO生产的HepcinatLP(印度吉二代)是由美国吉利德公司授权生产，是吉利德的Harvoni(吉二代)的仿制产品，其功效、配方与原厂一样，只不过生产厂家不同。服用吉二代的注意事项 1、服用索非布韦一定要每天按时，一定不要漏，每天都在同一时间服用。2、早晨吃，晚上吃影响并不大，一般饭前或饭后一小时服用效果最好。3、用索非布韦期间切忌不要饮酒，每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。4、严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询，已知的数据显示，索非布韦的代谢产物在肾功能不全或者肾功能衰竭患者的体内有累积。服用吉二代的常见不良反应

	吉二代8周215位受试者	吉二代12周539位受试者	吉二代24周326位受试者
劳累	16%	13%	18%
头疼	11%	14%	17%
恶心	6%	7%	9%
腹泻	4%	3%	7%
失眠	3%	5%	6%