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碧康长效降血糖名药曲格列汀上市,Wedica,哪有卖,价格,多少钱?
 
   
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碧康长效降血糖名药曲格列汀上市,Wedica,哪有卖,价格,多少钱?

  • 商品编号:G59DA3EAE0EB22
  • 货  号:G59DA3EAE0EB22-1
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100mg*16片/盒 G59DA3EAE0EB22-1 ¥0.00 1200
重磅名药曲格列汀上市,糖尿病患者每周仅需服一片

 

琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。

 

 

碧康制药生产的Wedica是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

 

碧康Wedica作为长效降糖药(曲格列汀片),每周口服1片,1盒可服3个半月,平均每天花费仅需几元钱,对于长期注射胰岛素的患者而言,仅比购买一次性注射针筒的费用多一点点。该药适用于二型糖尿病患者,让患者生活更方便。上市药企碧康出品,品质更保障!

 

(曲格列汀)说明书

 

本药是一种长效二肽基肽酶IV(DPP4)抑制剂,有100mg和50mg两种片剂。主要成分是曲格列汀琥珀盐酸。

 

禁忌(下列患者禁用)

1 重度酮中毒、糖尿性昏迷或者有昏迷前兆,1型糖尿病患者(需要输液,胰岛素快速纠正高血糖的患者不能使用本药)

2 重度感染症,手术前后,重度外伤的患者(因为需要注射胰岛素管理血糖,不能使用本药)

3 严重肾功能障碍患者,透析中末期的肾功能不全者(由于本药主要通过肾脏排泄,由于排泄迟缓,本药会在血中的浓度上升)

4 对本药的成分有既往过敏的患者

组成 性状

 

 

曲格列汀100mg片剂 曲格列汀50mg片剂 

一片中的有效成分 曲格列汀琥珀酸盐1350mg (曲格列汀100mg) 曲格列汀琥珀酸盐65mg (曲格列汀50mg) 

功能 效果

2型糖尿病

用法 用量

通常成人每周一次,一次一片,口服本药100mg。

与用法用量相关的使用注意

1 中等肾功能障碍患者。由于排泄延迟本药在血中的浓度上升(参考药物动态)参考下表减量使用本药

中等肾功能障碍的用量

血清肌酐 肌酐清除率Ccr 用量

Mg/dl Ccr ml/min

 

中等肾功能障碍患者 男性1.4<~≤2.4 30≤~<50 50mg每周一次

女性1.2<~≤2.0

 

Ccr换算值 (年龄60岁,体重65kg)

 

2 指导患者按以下用药

(1)本药是每周服用一次的药物。患者应在同一星期日子服用。

(2)如果忘了服用本药,应当在想到时按原定剂量立即服用,之后仍按原定的星期日子服用。

 

用药注意

1 慎重用药(下列患者需要慎重用药)

(1)中等肾功能伤害者

(2)磺脲类药,胰岛素剂使用中的患者(有合并使用其他DPP-4抑制剂引起重度低血糖的报道)

(参考重要的注意,相互作用,重要的副作用)

(3)脑下垂体机能不全,或者副肾机能不全的患者(引起低血糖的发生)

(4)营养不良,饥饿状态,不规则饮食。食物摄取量不足或者虚弱状态的患者(引起低血糖的发生)

(5)激烈的肌肉运动患者(引起低血糖的发生)

(6)过量的酒精摄入患者(引起低血糖的发生)

2 重要基本注意

(1)由于本药和其他糖尿药合并使用有可能引起低血糖,与这些药物合用时要充分说明处置方法,要引起重视,特别是在合用磺脲类药物或者胰岛素制剂的场合有低血糖产生的风险增加的可能。为了降低合用磺脲类药或者胰岛素制剂引起低血糖的风险,可以考虑减少磺脲类药或者胰岛素制剂的剂量。

(参考慎重用药,相互作用,重大的副作用)

(2)本要是一周一次的口服药物,在中止服用后,其作用持续存在,所以血糖值和副作用仍然需要注意观察。当本药中止服用,要使用其他糖尿病药物的情况下,要根据血糖控制的状况,考虑什么开始服用和服用的剂量。

(3)本药仅适用于确诊为糖尿病的患者使用。要注意不是由于糖尿病而产生的耐糖量异常尿糖阳性,糖尿病类似的症状(肾性糖尿,甲状腺机能异常等)的患者。

(4)本药适用于用原先的糖尿病治疗方法为基础,加上充分实行饮食疗法,运动疗法效果仍然不佳的场合。

(5)在服用本药期间,定期检查血糖的同时,要充分观察经过的状况,在使用本药2—3个月后,治疗效果不佳的场合,考虑变更采用更适合患者的治疗方案。

(6)在服药的过程中,有没有必要继续服用的情况,有患者不注意养生,有由于合并感染的情况,所以需要注意患者的食物摄取量,血糖值,有无感染等情况,还要考虑是否继续服用、药物的选择的情况。

(7)由于会引起低血糖,对于从事高空作业、汽车驾驶的患者要特别注意。

(参考重要的副作用)

(8)本药没有检测过与胰岛素制剂合用的临床效果和安全性。

(9)本药通过GLP-1受容体作媒介有使血糖下降的作用,没有两剂合用的临床试验数据,有效性安全性没有被确认。

3相互作用

本药主要通过肾脏将未变化体排泄,推定通过肾小球尿液中排泄。

 

与其他糖尿药合用时的注意 

药物名称 临床症状的处置方法,机序 

糖尿药用药 磺脲类药 格列莱脲,格列类脲 格列齐特,甲苯磺丁脲速效型胰岛素分泌促进药 那格列奈 米格列奈钙 瑞格列奈α-葡萄糖抑制剂 伏格列波糖阿卡波糖 米格列醇GLP-1 受容体作用药 利格鲁肽艾塞那肽利司那肽SGL T2抑制剂 恩格列净达格列净 胰岛素制剂 本药与左列的糖尿病药合用有产生低血糖的可能,需要慎重用药,特别是与磺脲类药或者胰岛素制剂合用的场合,低血糖产生的风险增大。为了减小这种风险,考虑磺脲类药物,胰岛素制剂减量。与α-葡萄糖抑制剂合用确认产生了低血糖症状时,不要服用蔗糖,应该服用葡萄糖 

血糖下降作用增强或减弱的药物合用场合1 糖尿病用药血糖下降作用增强药物β-阻断药,水杨酰胺酸制剂,单胺氧化抑制剂贝特类降血脂药物2 糖尿病用药血糖下降作用减弱的药物 肾上腺素,副肾皮质激素,甲状腺激素 与左列的药物合用的场合,本药的胰岛素分泌作用增强的影响需要充分注意 

4副作用

根据日本国内临床试验,901例中的103例(11.4%)有临床检查值含有副作用产生的异常,主要是低血糖、鼻咽窦炎、脂肪分解酵素上升等。

(1)重要的副作用

低血糖(发生率0.1%-5%以下)有可能发生,所以一边需要充分注意患者的状况,一边服用。

合用其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物有产生重度低血糖症状,意识消失的报道。所以本药与磺脲类药物合用的场合,考虑磺脲类药物减量。当服用本药时,确认产生低血糖的时候,通常让患者服用蔗糖,然而确认产生低血糖是合用 α-葡萄糖抑制剂的场合,让患者服用葡萄糖。

(2)重大的副作用(药类)

1)急性胰腺炎发生的可能性存在,所以要充分注意有无持续性的腹痛、呕吐等异常状况,一旦确认,停止服用本药,进行适当的处置。

2)肠梗阻发生的可能性存在,所以要充分注意有无严重的便秘、腹部胀满、持续性腹痛、呕吐等异常状况,一旦确认,停止服用本药,进行适当的处置。

(3)其他副作用

当确认以下的副作用时,对相应的症状进行适当处置。

(发生率0.1%-5%以下)

1)过敏症 发疹、瘙痒

2)循环系统器官 心房颤动

3)肝脏 ALT(GPT)上升,AST(GOT)上升,γ-GTP上升。

4)其他 血液中脂肪分解酵素上升,酰基转移酶上升,肌酸磷酸激酶上升。

5高龄患者的服用

一般,高龄者肾功能低下的较多,要注意副作用的发现,在治疗过程中充分注意观察,并慎重用药。

6孕妇、产妇、哺乳妇女的服用

1) 对于已经怀孕或可能怀孕的患者,要权衡治疗的有益性和危险性,决定是否服用本药(没有妊娠中的患者便用本药的相关安全性,根据动物试验,结果有能通过胎盘的报道。

2) 避免在哺乳妇女中使用本药,如果不得不使用本药,中止哺乳。(根据动物试验,有能在乳汁中移行的报道)

7幼儿的服用

出生低体重的幼儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性没有确认。(没有使用试验)

8过量服用

没有充分征集到过量服用的安全性信息。根据国外的临床试验、饮食疗法、运动疗法或者采用二甲双胍单独疗法血糖控制依然不佳的2型糖尿病患者作为对象,连续12周每天服用本药,确认产生副作用与服用安慰剂的对照组相同。

9应用上的注意

药剂交付时,指导患者从铝箔包装中取出本药。(有由于误食铝箔坚硬的锐角部分刺入食道粘膜,更有穿在纵膈膜穿孔,产生严重并发症的报道)

10其他注意

根据国外临床试验,有每次服用800mg, QT延长的报道。(本药的确认用量,一般本药每周一次,一次一片,100mg,口服)

11 肾功能障碍者服用的动态(国外资料)

给予肾功能障碍者以及健康成人本药50mg一次服用后,患者的年龄,性别,人种,体重与相应的健康成人比较,轻度肾功能不全者(Ccr=50~80ml/min 6例)AUC(0-inf),Cmax值增加55.7%,增加36.3%,中等肾功能不全者(Ccr=30~50ml/min6例)增加105.7%,增加12.9%,高度肾功能不全者(Ccr<30ml/min,6例)增加201.4%,增加9.1%,终末期肾功能不全者(6例)增加268.1%,下降13.8%,另外本药在透析4小时的服用量,除去9.2%。

(本药的确认用量:一般本药100mg一周一次,一次一片,口服)

12 肝功能障碍的动态(国外资料)

中度肝功能障碍者Child-Pugh值7~9,8例,以及健康成人18例。本药50mg服用之后与相应的年龄、性别、人种、吸烟史、体重的健康成人比较,AUC(0-inf),Cmax值增加5.1%减少4.3%。

肝功能障碍根据血清胆红素,血蛋白,PT,INR, 肝性脑病,腹水等症状分级。

(本药的确认用量:一般本药100mg一周一次,一次一片,口服)

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